Raccolte di studi clinici sulla somministrazione orale di NMN

NMN, come membro critico della famiglia dei potenziatori di NAD+, sta diventando sempre più popolare sul mercato nel campo della promozione della salute. E ad oggi, ci sono in totale dieci studi clinici sull'assunzione di NMN negli esseri umani. E il primo studio è stato lanciato nel 2020, che ha aperto la strada alla performance clinica di NMN sugli esseri umani. E i seguenti dimostrano 10 studi clinici sull'assunzione orale di NMN che dovrebbero fornire materiali di supporto per il marketing commerciale di NMN.

N.1 Effetto della somministrazione orale di nicotinamide mononucleotide sui parametri clinici e sui livelli dei metaboliti della nicotinamide in uomini giapponesi sani.

Data: 2020
Istituzione dello studio clinico: Unità di sperimentazione clinica, Facoltà di Medicina dell'Università Keio, Giappone.
Soggetti: 10 soggetti maschi sani di età compresa tra 40 e 60 anni
Scopo: Indagare la sicurezza della somministrazione singola di NMN
Metodo: è stato condotto un intervento non randomizzato a braccio singolo mediante somministrazione orale singola di 100, 250 e 500 mg di NMN.
Risultati: La somministrazione orale singola di NMN è risultata sicura e efficacemente metabolizzata in uomini sani senza causare effetti deleteri significativi.
Conclusione: La somministrazione orale di NMN è risultata fattibile, implicando una potenziale strategia terapeutica per mitigare i disturbi legati all'invecchiamento negli esseri umani.

N.2 La nicotinamide mononucleotide aumenta la sensibilità all'insulina muscolare nelle donne prediabetiche

Data: 2021
Istituzione dello studio clinico: Centro per la Nutrizione Umana, Facoltà di Medicina dell'Università di Washington, St. Louis, MO, USA
Soggetti: 25 donne in postmenopausa con prediabete in sovrappeso o obese
Scopo: Valutare l'effetto dell'integrazione giornaliera di NMN nelle persone
Metodo: è stato condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 10 settimane, i soggetti hanno assunto 250 mg/giorno per 10 settimane
Risultati: Dimostra che l'integrazione di NMN (250 mg/giorno) aumenta la segnalazione dell'insulina nel muscolo scheletrico, la sensibilità all'insulina e il rimodellamento muscolare nelle donne in postmenopausa con prediabete in sovrappeso o obese.

N.3 L'integrazione di nicotinamide mononucleotide migliora la capacità aerobica nei corridori dilettanti: uno studio randomizzato, in doppio cieco

Data: 2021
Istituzione dello studio clinico: Laboratorio chiave di esercizio fisico e promozione della salute dell'Università dello Sport di Guangzhou
Soggetti: 48 corridori giovani e di mezza età allenati a livello ricreativo della squadra di corsa del Fiume delle Perle di Guangzhou
Scopo: Indagare gli effetti di una combinazione di allenamento fisico e integrazione con nicotinamide mononucleotide (NMN) sulla forma cardiovascolare in corridori dilettanti sani.
Metodo: i partecipanti sono stati randomizzati in quattro gruppi: il gruppo a basso dosaggio (300 mg/giorno di NMN), il gruppo a dosaggio medio (600 mg/giorno di NMN), il gruppo ad alto dosaggio (1200 mg/giorno di NMN) e il gruppo di controllo (dieci partecipanti maschi e due partecipanti femmine)
Risultati: NMN aumenta la capacità aerobica degli esseri umani durante l'allenamento fisico, e il miglioramento è probabilmente il risultato di una maggiore utilizzazione di O2 del muscolo scheletrico.
Conclusione: NMN come trattamento aggiuntivo può aiutare a migliorare le prestazioni durante l'allenamento fisico. L'allenamento fisico combinato con l'integrazione di NMN può essere una strategia nuova e pratica per aumentare la resistenza degli atleti.

N.4 Effetto dell'assunzione di nicotinamide mononucleotide per 12 settimane sulla qualità del sonno, l'affaticamento e le prestazioni fisiche in adulti giapponesi anziani: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Data: 2022
Istituzione dello studio clinico: Centro R&S per QOL su misura, Università di Tsukuba
Soggetti: 108 adulti giapponesi anziani sani
Scopo: Chiarire gli effetti dell'assunzione di NMN dipendente dal tempo per 12 settimane sulla qualità del sonno, l'affaticamento e le prestazioni fisiche in adulti giapponesi anziani
Metodo: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, NMN (250 mg) o placebo è stato somministrato una volta al giorno per 12 settimane.
Risultati: L'assunzione di NMN nel pomeriggio ha migliorato efficacemente la funzione degli arti inferiori e ridotto la sonnolenza negli adulti anziani O2 utilizzazione del muscolo scheletrico.
Conclusione: Il potenziale pratico di NMN nel prevenire la perdita di prestazioni fisiche e migliorare l'affaticamento negli adulti anziani.

N.5 Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a disegno parallelo, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Uthever (integratore NMN), un integratore somministrato per via orale in adulti di mezza età e anziani

Data: 2022
Istituzione dello studio clinico: Swasthya clinic & research centre e Nirmaya hospital a Pune; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Soggetti: 66 partecipanti sani di età compresa tra 40 e 65 anni
Scopo: Valutare l'effetto anti-invecchiamento di NMN e la sua sicurezza.
Metodo: uno studio clinico randomizzato controllato, in doppio cieco, parallelo. Istruzioni di assumere due capsule (ciascuna contenente 150 mg di NMN o polvere di amido) una volta al giorno dopo colazione per 60 giorni.
Risultati: NMN è stato ben tollerato fino a 300 mg. L'aumento dei livelli di NAD+/NADH al giorno 30 e al giorno 60 ha illustrato il potenziale di NMN di aumentare i livelli di NAD+ nelle cellule, che è collegato a livelli energetici più elevati e a un effetto anti-invecchiamento. Una maggiore sensibilità all'insulina è stata anche collegata all'anti-invecchiamento.

N.6 La somministrazione orale di nicotinamide mononucleotide è sicura e aumenta efficacemente i livelli di nicotinamide adenina dinucleotide nel sangue in soggetti sani

Data: 2022
Istituzione dello studio clinico: Comitato di revisione della ricerca clinica, Università di Toyama
Soggetti: 30 volontari giapponesi sani di età compresa tra 20 e 65 anni
Scopo: Valutare la sicurezza di NMN. Valutare i metaboliti correlati a NAD+ e gli amminoacidi nel sangue intero.
Metodo: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli. Ricevuto
250 mg/giorno di NMN (n = 15) o placebo (n = 15) per 12 settimane
Risultati: L'integrazione orale di NMN per 12 settimane non ha causato anomalie nei test fisiologici e di laboratorio, e non sono stati osservati effetti avversi evidenti. I livelli di NADC nel sangue intero sono aumentati significativamente dopo la somministrazione di NMN.
Conclusione: La somministrazione orale di NMN è una strategia sicura e pratica per aumentare i livelli di NAD+ negli esseri umani.

N.7 L'integrazione cronica di mononucleotide di nicotinamide aumenta i livelli ematici di nicotinamide adenina dinucleotide e altera la funzione muscolare in uomini anziani sani

Data: 2022
Istituzione della sperimentazione clinica: Unità di Fase 1 del Centro di Supporto alla Ricerca Clinica presso l'Ospedale dell'Università di Tokyo
Soggetti: 42 uomini di età pari o superiore a 65 anni
Scopo: Esplorare se l'integrazione orale cronica di NMN possa aumentare i livelli ematici di NAD+ e alterare le disfunzioni fisiologiche in partecipanti anziani sani.
Metodo: studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli con somministrazione di 250 mg di NMN a uomini sani di età pari o superiore a 65 anni per 12 settimane.
Risultati: 1. L'integrazione di 250 mg/giorno di NMN per 12 settimane è ben tollerata. 2. La somministrazione orale cronica di NMN aumenta i livelli di NAD+ e dei metaboliti correlati al NAD+ nel sangue intero. 3. La somministrazione orale cronica di NMN migliora parzialmente le funzioni motorie.
Conclusione: Gli effetti dell'integrazione di NMN sulle funzioni fisiologiche suggeriscono che l'NMN migliora la forza muscolare, che è un importante indicatore clinico dell'invecchiamento. La somministrazione orale cronica di NMN potrebbe essere una strategia terapeutica per i disturbi legati all'invecchiamento nell'uomo, come la sarcopenia.

N.8 MIB-626, una formulazione orale di un polimorfo unico microcristallino di β-nicotinamide mononucleotide, aumenta la nicotinamide adenina dinucleotide circolante e il suo metaboloma in adulti di mezza età e anziani

Data: 2022
Istituzione della sperimentazione clinica: Metro Intl. Biotech, America.
Soggetti: 32 adulti in sovrappeso o obesi, 55-80 anni
Scopo: Esplorare l'efficacia dell'NMN nel potenziare il livello di NAD nell'uomo
Metodo: studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato a blocchi, stratificato per sesso, con 1.000 mg di MIB-626 una volta al giorno, due volte al giorno o placebo per 14 giorni. L'NMN è stato misurato utilizzando la cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem.
Risultati: MIB-626 (NMN) è stato ben tollerato e la frequenza degli eventi avversi è stata simile tra i gruppi. Le concentrazioni ematiche di NMN al giorno 14 nei gruppi trattati con MIB-626 erano significativamente più elevate rispetto al placebo. Il trattamento con MIB-626 è stato associato a sostanziali aumenti dose-dipendenti dei livelli ematici di NAD. I livelli ematici dei metaboliti del NAD erano più alti nei partecipanti trattati con NMN ai giorni 8 e 14 rispetto al basale.
Conclusione: I regimi di MIB-626 1.000 mg una volta al giorno o due volte al giorno erano sicuri e associati a sostanziali aumenti dose-dipendenti dei livelli ematici di NAD e del suo metaboloma. Sulla base dei dati fondamentali, l'NMN dovrebbe facilitare la progettazione di studi di efficacia in condizioni patologiche.

N.9 Valutazione clinica delle modifiche dei biomarcatori mediante assunzione orale di NMN

Data: 2022
Istituzione della sperimentazione clinica: Renais Clinic Nihonbashi, Tokyo, Giappone
Soggetti: 17 donne sane in postmenopausa di età compresa tra 50 e 80 anni (età media 55,0 anni)
Scopo: Indagare le modifiche di vari biomarcatori nell'uomo dopo l'assunzione orale di NMN e valutarne il significato clinico.
Metodo: i soggetti hanno ricevuto un'assunzione orale di 300 mg/giorno di NMN puro per 8 settimane.
Risultati: L'NMN 300 mg/giorno per via orale per 8 settimane non ha mostrato problemi di sicurezza e ha prodotto modifiche favorevoli in molti biomarcatori, suggerendo che l'NMN possa essere un materiale nutrizionale promettente per l'invecchiamento e il controllo metabolico nell'uomo.
Conclusione: Questo studio ha fornito risultati che potrebbero essere utili nella pratica medica quotidiana, come le modifiche di vari biomarcatori (cioè biochimica del sangue, metabolismo del glucosio, metabolismo dei lipidi, ormoni e immunità) misurati come test clinici, nonché la sicurezza e la sensazione corporea.

N.10 Efficacia e sicurezza dell'integrazione di β-nicotinamide mononucleotide (NMN) in adulti sani di mezza età: uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, dose-dipendente

Data: 2022
Istituzione della sperimentazione clinica: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic e Sunad Ayurved (entrambe a Pune, India),
Soggetti: 80 volontari sani di età compresa tra 40 e 65 anni, sia maschi che femmine
Scopo: Valutare la concentrazione ematica di NAD con regimi dose-dipendenti. Valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'integrazione di NMN. Valutare l'efficacia clinica misurando le prestazioni fisiche.
Metodo: i soggetti hanno ricevuto un'assunzione orale di 300 mg/giorno di NMN puro per 8 settimane.
Risultati: Questo studio ha dimostrato che l'integrazione di NMN è sicura e ben tollerata fino a dosi orali giornaliere di 900 mg. Non ci sono stati eventi avversi correlati al trattamento con NMN né abbandoni. I parametri di laboratorio e l'esame fisico non hanno mostrato modifiche anomale significative durante i 60 giorni di trattamento con NMN a tutte e tre le dosi.
Conclusione: La concentrazione ematica di NAD è aumentata significativamente e in modo dose-dipendente durante il trattamento con NMN. L'integrazione di NMN ha avuto un impatto positivo sulla resistenza fisica e sulle condizioni generali di salute degli adulti sani, come dimostrato dal miglioramento significativo del test del cammino di sei minuti, dell'età biologica del sangue e dei punteggi SF-36.

Uno degli endpoint più comuni di tutte le sperimentazioni riguarda la sicurezza dell'assunzione orale di NMN per l'uomo, che può essere confermata. Ma a causa dei diversi soggetti e scopi delle sperimentazioni, alcune di esse hanno anche concluso l'efficacia dell'NMN sugli aspetti dell'anti-invecchiamento, della funzione muscolare e della sensibilità all'insulina.