Politiche di supervisione per NMN in Giappone, Cina, America, Australia e Canada

Le ricerche principali sulla NMN sono state condotte da dieci anni fa. Gli Stati Uniti avevano già commercializzato la NMN prima del 1994, sulla base dell'annuncio della FDA. Il governo giapponese del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare ha pubblicato una decisione sul NMN come ingrediente alimentare nel 2019. E nel 2023, la Commissione Nazionale per la Salute della Cina accetta pubblicamenteProposteper NMN come additivo alimentare.

Supervisione Politica per la NMN in Giappone

Figura 1

Il governo del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare ha pubblicato le relative politiche secondo cui nessun elemento soddisfa leCriteri di giudizioed è intrinsecamente presente (contenuto nell'alimento). Si è ritenuto appropriato affermare che gli NMN non sono etichettati come aventi l'efficacia di un prodotto medicinale e che non sono presunti come ingredienti medicinali.(Figura 1)
Cioè,Il NMN è regolamentato come ingrediente alimentare in Giappone.Secondo la legge giapponese correlata, il NMN può essere venduto come integratore alimentare, ma non può essere commercializzato per specifici benefici per la salute. La NMN non è un farmaco farmaceutico e non necessita dell'approvazione del governo giapponese prima di poter essere venduta. Tuttavia, i produttori di prodotti NMN devono assicurarsi che i loro prodotti rispettino i requisiti di sicurezza e di etichettatura, e che qualsiasi affermazione fatta sul prodotto sia accurata e non fuorviante.

Politica di supervisione per la NMN in Cina

All'inizio del 2022, la Cinese National Medical Product Administration ha annunciato l'approvazione della registrazione del NMN come nuovo ingrediente cosmetico, il che significa che è legale per le aziende cosmetiche cinesi che hanno completato con successo la richiesta incorporare il NMN nella produzione di cosmetici, mentre altre aziende che non hanno effettuato la richiesta possono utilizzare il NMN nei loro cosmetici dopo un periodo di protezione di tre anni.(Figura 2)

Figura 2

Il NMN è considerato un nuovo ingrediente alimentare e non è ancora approvato per l'uso come integratore alimentare. Tuttavia, il 28 gennaio 2023, la Commissione Nazionale della Salute della Cina ha pubblicato un avviso sull'accettazione di nuove varietà di additivi alimentari, indicando che la domanda per NMN come additivo alimentare aveva iniziato ad essere accettata.(Figura 3)

Figura 3

Tuttavia, le aziende che producono NMN in Cina possono avviare attività di esportazione e il produttore di materie prime NMN dovrebbe assicurarsi che i propri prodotti rispettino gli standard di esportazione correlati per rispettare le normative corrispondenti.

Politica di Supervisione per NMN in America

La FDA (Food and Drug Administration) classifica il NMN come integratore alimentare e lo regola ai sensi del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994. Secondo la DSHEA, i produttori di integratori alimentari sono responsabili di garantire la sicurezza e l'etichettatura dei loro prodotti, ma la FDA non esamina né approva questi prodotti prima che arrivino sul mercato.
D'altra parte, molte aziende di materie prime NMN che vendono NMN possono fare affermazioni autoaffermate, ma queste affermazioni non vengono esaminate o approvate dalla FDA. Quindi, quando si tratta di NMN come integratori alimentari, le preoccupazioni dei consumatori riguardo al NMN potrebbero non essere state testate a fondo e potrebbero avere effetti collaterali inaspettati.
Ancora più importante, nell'ottobre 2022, nella lettera di risposta a un'azienda cinese che ha presentato la domanda per l'NDI (nuovi ingredienti alimentari) del NMN, la FDA ha sottolineato che il NMN è escluso dalla definizione di integratore dietetico secondo il punto che la FDA ha autorizzato NMN per l'indagine come nuovo farmaco e potrebbe non essere commercializzato come o in un integratore alimentare. 

Politica di Supervisione per NMN in Australia

Figura 4

In Australia, la Therapeutic Goods Administration (TGA) è l'agenzia responsabile della regolamentazione dei prodotti terapeutici, inclusi gli integratori alimentari.Gli integratori contenenti NMN sono considerati una forma di medicina complementare e sono soggetti alla supervisione e regolamentazione della TGA.La TGA richiede che qualsiasi affermazione sui benefici di un prodotto sia supportata da prove e inclusa sull'etichetta del prodotto. La TGA ha anche il potere di agire contro le aziende che fanno affermazioni false o fuorvianti sui loro prodotti. (Figura 4)

Figura 5

In particolare,TGA ha dimostrato l'efficacia del NMN nel mantenere il livello energetico, produzione di energia, funzionamento del sistema nervoso, salute del sistema nervoso, salute della pelle, salute delle mucose corporee, salute generale e benessere e così via.(Figura 5)

Politica di supervisione per NMN in Canada

Figura 6

In Canada,Il NMN è considerato un prodotto naturale per la salute ed è regolamentato come tale da Health Canada.Per essere venduta come prodotto naturale per la salute, la NMN deve soddisfare determinati requisiti, come possedere una licenza ed essere prodotta secondo le buone pratiche di produzione (GMP). Inoltre, Sul sito ufficiale è dimostrato un caso reale secondo cui i prodotti NMN hanno ottenuto il numero NPN per commercializzare le merci correlate.(Figura 6)
Tuttavia, la principale preoccupazione in Canada è che la sicurezza e l'efficacia del NMN come prodotto per la salute non sono state ampiamente studiate e ci sono poche evidenze scientifiche a sostegno del suo uso per benefici anti-età o altri benefici per la salute. 


Riferimenti:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx