La FDA dichiara legale la NMN negli integratori alimentari
September 29, 2025 — After nearly three years of pressure from the Natural Products Association (NPA), the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has reversed course and confirmed that Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide (NMN) is lawful for use in dietary supplements.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Mentre la NPA si prepara a celebrare il suo 90º anniversario nel 2026, la vittoria della NMN sottolinea il suo record senza pari nel ritenere la FDA responsabile, difendere la scelta del consumatore e ottenere risultati dove altri non riescono a raggiungere.
Bontac: Guidare l'industria NMN con la tecnologia
Come pioniere e leader nell'industria NMN, BoNTAC dalla sua fondazione nel 2012, ha sfruttato tecnologie di biologia sintetica come la biocatalisi per costruire vantaggi significativi nello sviluppo di NMN e prodotti correlati. È pionieristico a livello globale Tecnologia a enzimi pieni, ora evoluto nel Quarta generazione, evita residui nocivi migliorando al contempo la purezza e la sicurezza del prodotto.
Con una biblioteca enzimatica completa di oltre 2.000 enzimi and a dedicated R&D team of PhD and Master’s researchers, the company has obtained 24 brevetti globali per invenzioni in NMN. BonTAC ha superato numerose certificazioni internazionali, tra cui FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 e garantisce la qualità premium del prodotto attraverso la sua proprietà proprietaria “Bonpure” seven-step purification technology, raggiungendo una purezza NMN fino a 99.9%.
Come contributore chiave agli standard industriali e fornitore stabile per più di 1.200 imprese in tutto il mondo, BonTAC ha inoltre fornito la materia prima NMN utilizzata nella ricerca da parte dell'Università di Harvard’s Squadra di David Sinclair. Guardando al futuro, l'azienda continuerà a svolgere un ruolo di primo piano nell'avanzamento dello sviluppo e delle applicazioni di prodotti correlati.
The clarification of regulatory frameworks is injecting strong momentum into the industry. Guided by its mission—“Green Biotechnology for a Healthy and Better Life”—BonTAC continueranno a promuovere una crescita sana e ordinata dell'industria, portando il valore sanitario della biotecnologia all'avanguardia a beneficio di un maggior numero di consumatori.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Mentre la NPA si prepara a celebrare il suo 90º anniversario nel 2026, la vittoria della NMN sottolinea il suo record senza pari nel ritenere la FDA responsabile, difendere la scelta del consumatore e ottenere risultati dove altri non riescono a raggiungere.
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Come contributore chiave agli standard industriali e fornitore stabile per più di 1.200 imprese in tutto il mondo, BonTAC ha inoltre fornito la materia prima NMN utilizzata nella ricerca da parte dell'Università di Harvard’s Squadra di David Sinclair. Guardando al futuro, l'azienda continuerà a svolgere un ruolo di primo piano nell'avanzamento dello sviluppo e delle applicazioni di prodotti correlati.
The clarification of regulatory frameworks is injecting strong momentum into the industry. Guided by its mission—“Green Biotechnology for a Healthy and Better Life”—BonTAC continueranno a promuovere una crescita sana e ordinata dell'industria, portando il valore sanitario della biotecnologia all'avanguardia a beneficio di un maggior numero di consumatori.
